№
2. 2016 г.
Журнал «Паллиативная медицина и реабилитация»
38
нилом была достоверно ниже, чем при пероральном
применении морфина (28% и 46% соответственно;
относительный риск 0,61, 95% ДИ 0,47-0,78).
Новый матриксный фентаниловый пластырь изу-
чался в рандомизированном открытом многоцентро-
вом исследовании в параллельных группах у 220
онкологических больных с хронической болью [20].
Пациентам группы сравнения назначали перораль-
ный морфин или фентанил в виде ТТС предыдущего
поколения. Целью исследования было доказать, что
новый препарат по эффективности и безопасности
по крайней мере не уступает стандартной терапии.
Лечение продолжали в течение 30 дней. Первичным
показателем эффективности был индекс боли, кото-
рую оценивали ежедневно по 10-балльной шкале.
Рассчитывали отношение площади под кривой
индекса боли в процентах к максимальной возмож-
ной площади под кривой этого показателя.
Относительное значение площади под кривой индек-
са боли составило 31,8% и 35,9% в основной и кон-
трольной группах соответственно.Верхняя граница
95% доверительного интервала разницы между груп-
пами была менее 10%, что подтвердило сопостави-
мость исследуемого препарата и стандартной тера-
пии. При анализе подгрупп было показано, что пре-
парат Фендивия не уступал по эффективности как
пероральным опиоидам, так и фентаниловому пла-
стырю предыдущего поколения. По переносимости
изученные препараты также не отличались. В част-
ности, запоры, тошнота, дневная сонливость и рас-
стройства встречались с одинаковой частотой в двух
группах.
Трансдермальный фентанил может применяться
для лечения хронической боли у пациентов не только
с онкологическими, но и другими заболеваниями, в
частности ревматическими. R. Langford и соавт. [21]
изучали эффективность фентаниловых пластырей в
рандомизированном, плацебо-контролируемом
исследовании у 399 больных с остеоартрозом тазобе-
дренного или коленного суставов и умеренной или
выраженной болью, которую не удавалось контроли-
ровать слабыми опиоидными анальгетиками. Во
время 6-недельного исследования последние отме-
няли, однако пациенты продолжали терапию несте-
роидными противовоспалительными препаратами и
простыми анальгетиками. Трансдермальный фента-
нил по эффективности достоверно превосходил пла-
цебо (p=0,007) и вызывал значительное улучшение
индексов WOMAC и боли. Частота нежелательных
явлений, в том числе тошноты, рвоты и сонливости,
была выше в основной группе. В открытом некон-
тролируемом исследовании была показана эффек-
тивность трансдермального фентанила в лечении
хронической боли в нижней части спины у 62 паци-
ентов [22]. Частота ответа на лечение составила 73%.
Продемонстрирована также эффективность препа-
рата в лечении нейропатической боли [23].
Заключение
Мощные опиоидные анальгетики, такие как мор-
фин и фентанил, являются основой лечения умерен-
ной и сильной хронической боли у онкологических
больных. Результаты контролируемых клинических
исследований свидетельствуют о том, что фентанил в
виде пластырей (ТТС) по эффективности не уступает
пероральному морфину замедленного высвобожде-
ния, но имеет преимущества по переносимости, в
частности реже вызывает запор. Преимущества ТТС
включают в себя также удобство применения, улуч-
шение биодоступности лекарственного средства за
счет отсутствия эффекта первого прохождения через
печень и контролируемое высвобождение действую-
щего вещества в течение длительного срока (72 ч),
что позволяет менять пластырь каждые 3 дня. Новая
матриксная ТТС (препарат Фендивия) исключает
возможность утечки опиоида и обеспечивает более
воспроизводимое поступление лекарственного пре-
парата в кровь, что может способствовать более
надежной анальгезии. Фентаниловые пластыри
могут применяться у больных как получавших, так и
не получавших ранее опиоидные анальгетики. В пер-
вую очередь их применение обосновано у пациентов
со стабильной потребностью в опиоидных анальге-
тиках, которые не могут глотать таблетки, в том
числе у стомированных больных, у пациентов, кото-
рые плохо переносят морфин или характеризуются
низкой приверженностью к лечению.
Литература:
1. MarcusDA. Epidemiologyofcancerpain. Curr Pain Headache
Rep 2011;15(4):231-4.
2. GoudasLC,
BlochR,
Gialeli-GoudasM,
etal.
Theepidemiologyofcancerpain. CancerInvest 2005;23(2):182-
90.
3. FrankishH. 15 millionnewcancercasesperyearby 2020,
saysWHO. Lancet 2003; 361: 1278.
4. WorldHealthOrganization. Traitement de la douleurcancereuse.
Geneva, Switz: World Health Organization; 1987.
5. MuijsersRB, WagstaffAJ. Transdermal fentanyl: an updated
review of its pharmacological properties and therapeutic
efficacy in chronic cancer pain control.Drugs 2001;61(15):2289-
307.
6. LaneME. The transdermal delivery of fentanyl. Eur J Pharm
Biopharm. 2013;84(3):449-55.
7. RipamontiCI, SantiniD, MaranzanoE, BertiM, RoilaF, onbeh
alfoftheESMOGuidelinesWorkingGroup. Management of
cancer pain: ESMO Clinical Practice Guidelines. Ann
Oncology 2012;23 (Supplement 7):vii139–vii154.
8. VarvelJR, ShaferSL, HwangSSetal. Absorption characteristics
of transdermally administered fentanyl. Anesthesiology
1989;70:928-34.
9. Portenoy RK, Southam MA, Gupta SK et al. Transdermal
fentanyl for cancer pain. Repeateddosepharmacokinetics.
Anesthesiology 1993;78:36-43.
10. Kress HG, Boss H, Delvin T, Lahu G, Lophaven S, Marx M,
Skorjanec S, Wagner T. Transdermal fentanyl matrix patches
