№
2. 2016 г.
Журнал «Паллиативная медицина и реабилитация»
36
R. Freynhagen [11] в многоцентровом исследова-
нии перевели 46 амбулаторных пациентов с хрониче-
ской болью с резервуарной на матриксную ТТС
фентанила. Хотя пластыри двух типов не отличались
друг от друга по эффективности и частоте нежела-
тельных явлений, в конце исследования 91% пациен-
тов отдали предпочтение новой ТТС, так как она по
ряду показателей (адгезивные свойства, комфорт-
ность, общее удовлетворение) имела преимущества
перед резервуарной формой. Учитывая особенности
дизайна исследования, полученные данные следует
интерпретировать осторожно.
Пластырь Фендивия выпускается в 5 дозах –
12,5, 25, 50, 75 и 100 мкг/ч (доза зависит от площа-
ди пластыря – от 4,2 до 33,6 см
2
), что позволяет
точнее дозировать фентанил при сильной боли и
при необходимости назначать его в низкой дозе
(12,5 мкг/ч) для купирования умеренной боли.
Если требуемая доза превышает 100 мкг/ч, можно
использовать несколько пластырей фентанила.
Ответная реакция пациентов на лечение опиоид-
ными анальгетиками варьируется в широких пре-
делах, поэтому выбирать дозу ТТС следует индиви-
дуально. В первую очередь следует учитывать опыт
предыдущего применения препаратов этой груп-
пы. У больных, не получавших опиоиды ранее,
лечение начинают с самой низкой дозы (не более
25 мкг/ч), которую увеличивают по мере необходи-
мости. Результаты некоторых исследований свиде-
тельствуют о том, что низкая доза фентанила может
оказаться достаточной для многих пациентов, не
получавших ранее опиоиды. Например, J. Kang и
соавт. [12] в открытом многоцентровом исследова-
нии применяли ТТС фентанила в дозе 12,5 мкг/ч у
98 онкологических пациентов с умеренной или
сильной болью, которые не получали ранее опиои-
ды. Дозу препарата подбирали с учетом достигну-
того эффекта. Интенсивность боли и дозы препа-
раты оценивали в течение 4 недель. Исследование
завершили 65% больных. Медиана интенсивности
боли снизилась в 2 раза (p<0,001), причем у боль-
ных с сильной болью она уменьшилась в большей
степени, чем у пациентов с болью средней интен-
сивности, хотя средние дозы препарата (27,8 и 24,8
мкг/ч соответственно) и срок лечения, потребо-
вавшийся для контроля боли (7,5 и 7,9 дня соответ-
ственно), достоверно не отличались между этими
группами. Эффективность препарата в низкой дозе
была сопоставимой в группах пациентов, выделен-
ных с учетом пола, возраста, наличия метастазов,
предыдущей боли.
При переходе на лечение пластырем фентанила с
других опиоидных анальгетиков дозу выбирают с
учетом дозы перорального морфина (табл. 1). Если
пациент получал морфин внутримышечно или дру-
гие опиоидные анальгетики, то необходимо опреде-
лить эквивалентную дозу перорального морфина с
помощью таблицы, приведенной в инструкции по
применению [13].
Поскольку в России не зарегистрирован перораль-
ный морфин короткого действия, который обычно
используют за рубежом для подбора эффективной
дозы препарата, следует помнить, что при паренте-
ральном введении морфина его доза будет в 3 раза
меньше, чем при приеме через рот. Например, доза
морфина, перорального 30 мг эквивалентна 10 мг
морфина применяемого в/м.
В Российской Федерации препарат Фенвидия
зарегистрирован для лечения умеренной и сильной
хронической боли, вызванной онкологическим забо-
леванием, а также боли другого происхождения, тре-
бующей многократного обезболивания наркотиче-
скими анальгетиками (например, невропатическая
боль, боль при ревматических заболеваниях, фан-
томные боли после ампутации конечностей) [13].
Клинические исследования
ТТС фентанила
Эффективность пластырей фентанила изучалась в
многочисленных исследованиях преимущественно у
онкологических больных с хронической болью.
В первое крупное рандомизированное перекрестное
исследование были включены 202 больных в возрас-
те в среднем 61,5 года со злокачественными опухоля-
ми, нуждавшихся в мощных опиоидах [14]. Пациенты
получали один из двух исследуемых препаратов (ТТС
фентанила, которую меняли каждые 72 ч, или мор-
фин замедленного высвобождения внутрь каждые 12
ч) в течение 15 дней, а затем альтернативный препа-
Таблица 1
Выбор начальной дозы препарата Фендивия
в зависимости от суточной пероральной дозы морфина
Пероральная суточная
доза морфина, мг/сут
Доза препарата Фендивия
(трансдермальный
пластырь), мкг/ч
<135
25
135–224
50
225–314
75
315–404
100
405–494
125
495–584
150
585–674
175
675–764
200
765–854
225
855–944
250
945–1034
275
1035–1124
300
