Производство

Завод «Сотекс», расположенный в Сергиево-Посадском районе Московской области, был введен в эксплуатацию в 2005 году и изначально проектировался в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (GMP).

Предприятие осуществляет полный производственный цикл: приготовление инъекционных растворов, наполнение ампул и шприцев с последующей фасовкой, упаковкой, маркировкой и отгрузкой на склад. На заводе действует линия по выпуску генно-инженерных препаратов в форме преднаполненных шприцев с автоматическим устройством защиты иглы.

В 2016 году ампульное производство компании «Сотекс» было сертифицировано Национальным институтом фармации и лекарственных средств Португалии. В 2019 году три производственные линии предприятия получили сертификаты Агентства по медицинским продуктам и изделиям медицинского назначения Хорватии. Наличие европейских сертификатов GMP свидетельствует о соответствии производственных процессов строгим требованиям европейских регуляторов и открывает фармацевтической продукции компании доступ на рынки стран ЕС. 

Компания «Сотекс» вошла в число первых отечественных фармпроизводителей, которые подтвердили соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского Союза в рамках проверки уполномоченным регуляторным органом Российской Федерации и получили сертификаты GMP ЕАЭС.

Производственные мощности завода (в год):

• 143 млн ампул
• 13 млн преднаполненных шприцев
• 36 млн упаковок и фасовок твердых лекарственных форм

Ассортимент

Портфель компании «Сотекс» включает свыше 150 наименований лекарственных средств. Основные терапевтические направления: неврология, онкология, ревматология, нефрология, противопростудные препараты и др.

Особенность ассортиментной политики компании - ориентация на выпуск максимально широкого спектра лекарственных форм, фасовок и дозировок, что обеспечивает дополнительные возможности для выбора оптимальной схемы фармакотерапии и повышает приверженность пациентов лечению.

К числу наиболее успешных брендов компании относятся:

Эральфон - генно-инженерный препарат, применяемый в лечении онкологических и гематологических заболеваний, в течение ряда лет занимает доминирующее положение среди препаратов с МНН эпоэтин альфа.

Эниксум - антикоагулянт-лидер среди низкомолекулярных гепаринов в РФ. Является важной составной частью комплексной терапии пациентов с COVID-19 со средним и тяжелым течением.

Хондрогард - хондропротектор, применяемый в лечении дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов. Занимает лидирующие позиции в сегменте инъекционных препаратов с МНН хондроитина сульфат.

Церетон - ноотропный препарат, широко применяемый в неврологической и терапевтической практике для коррекции сосудистой патологии и когнитивных нарушений. Препарат выпускается в инъекционной и пероральной формах, занимает лидирующую позицию на рынке холина альфосцерата.

Линейка Амелотекс включает все зарегистрированные в РФ лекарственные формы мелоксикама, в том числе первый в России препарат для наружного применения с данным действующим веществом Амелотекс гель.

АнвиМакс - комбинированный препарат, предназначенный для симптоматического лечения ОРВИ и гриппа, многолетний лидер продаж в сегменте противопростудных препаратов.

R&D

«Сотекс» располагает собственной научно-исследовательской платформой, ориентированной на создание инъекционных и биотехнологических препаратов. На разных стадиях разработки в настоящее время находятся свыше 50 продуктов.

Партнерство

«Сотекс» имеет уникальный для российского рынка опыт прямого взаимодействия с ведущими зарубежными фармацевтическими производителями в области лицензионного выпуска и продвижения лекарственных препаратов.

Разработанная бизнес-модель предлагает полный комплекс услуг - от регистрации, производства, дистрибуции лекарственных средств до розничных продаж, полной маркетинговой поддержки и содействия в работе в рамках федеральных и региональных бюджетных программ, что дает возможность зарубежным партнерам ускорить и облегчить перенос производства в Россию. Достоинства подобного партнерства уже оценили многие ведущие фармпроизводители: Bayer, Takeda, Sanofi, Novartis, Pierre Fabre и др.

Экспортный потенциал

Компания «Сотекс» активно развивает экспортное направление. В настоящее время ее продукция поставляется в 20 стран ближнего и дальнего зарубежья, включая государства - члены ЕС.

подробнее на странице с выставкой